pgm药有副作用吗?

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2018年9月份,国家药品监督管理局批准了盐酸帕罗咪嗪缓释片的上市申请,该品为新型抗抑郁药物,适用于抑郁症的治疗。目前市面上还没有同类药品上市销售。

【成分】 每片含帕罗咪嗪7.5毫克(以C16H23ClN2O2S计)。 辅料为:微晶纤维素、乳糖、羧甲基淀粉钠、苯甲酸钠、硬脂酸镁。 [性状] 白色薄膜衣片,除去包衣后显白色。

不良反应: 在临床试验中,共有483例病人服用帕罗米嗪进行临床研究。其中261例为抑郁症患者,222例为焦虑症患者。不良反应的发生率因给药剂量及用药时间段不同而有所差异,常见的不良反有两类,一类是精神方面的,比如嗜睡;另一类是对心脏有影响,表现为心悸。

在261例抑郁症患者中,仅有4例(1.5%)由于出现上述不良反应而退出研究。

在222例焦虑症患者中,有3例(1.4%)因为相关不良反应而退出研究。 对于长期服药的慢性病人,还应定期检测血常规和肝功能。 对于重度抑郁和焦虑的病人,在服药初期,有时可能出现症状加重现象,这时需要停药,并到医院就诊。

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