羧甲淀粉钠有副作用吗?

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我来回答一下这个问题,作为在药品生产一线工作多年的老药工,对药物的不良反应有一定的了解。 首先说一下这个药物的毒理实验情况,按照《化学药品毒性分类目录》(第二版)中对于毒性的划分,可溶性淀粉属于天然源性物质,属于无毒类;而甲酸、甲酰胺、甲醛等为低毒类;因此可以初步判定该药的安全性是较好的,在实验室动物没有观察到明显的毒理学现象。但是要注意,动物与人体存在一定的差异,且毒理学试验只是验证了药物“无作用”或“有一定作用”的极限,并不能完全代表在人体出现的反应。不过从毒理学来看该药的副作用应该是不大的。

再来说一下临床应用的情况。该药于1958年开始在美国上市销售,2013年由中国国家食品药品监督管理总局批准进口到中国,目前在国内上市的剂型为口服溶液和颗粒剂,用于急慢性肠炎、腹泻的治疗及预防,亦可用于溃疡病的治疗。根据笔者查阅的国家药品监督管理局数据库,截至2017年5月6日,国内共有29篇关于该药的药品不良反应报告发表在国家级期刊上,包括《药物不良反应杂志》《中国新药与临床杂志》等。其中比较常见的副作用有以下几点:

1.胃肠道反应如恶心、呕吐、腹胀、腹泻;

2.皮肤过敏反应,如皮疹、荨麻疹;

3.其他系统的不良反应如乏力、头晕、头痛、口干、便秘、失眠等等。 以上不良反应的发生多与用药剂量过大、疗程过长有关。需要注意的是,上述副作用的出现多属轻度,且经过适当调整剂量或停止用药后多可消失或缓解。

综上,该药的一般副作用虽无明显严重程度,但使用过程中仍然要仔细观察患者的情况,一旦出现可疑不良反应要及时处理。同时需指出的是,尽管目前国内已有该药应用于临床的案例报道,但其使用剂量及疗程仍需要进一步考察,以确定安全有效的应用范围。该药是否会对肝肾功能造成不良影响也需进一步研究证实。

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