甲砜霉素副作用很大吗?

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作为在药品生产一线工作7年,GMP合规性检查2年的质量控制人员,就个人经历来讲对药物的副作用不是特别了解,只见过药物不良反应报告(一般是输液的不良反应,比如热原反应)和不良事件(一般都是口服药的不良反应,比较轻微的一般停药后症状就会逐渐消退,严重的可能就需要去医院就诊了)。但是对于抗生素这样的药品,由于在制作过程中要经过细菌培养等工艺过程,可能会有少量微生物菌体碎片进入制剂中,因此口服抗生类药品可能会出现胃肠道不适的情况,对于老年人、婴幼儿、有消化道疾病史的患者可能更为多见。但是甲硫霉素的副作用应该属于比较少见的。

1986年,美国FDA因为氯霉素可能造成骨髓损害而导致早产儿出生缺陷,从而禁止其在美国上市;1993年,FDA又因为甲巯咪唑(他巴唑)可能导致胎儿甲状腺肿和大动脉扭曲,而禁止该药品用于妊娠妇女。

但是,在1995年,一项涉及100万患者的研究结果却发现,孕妇服用苯妥英钠(抗癫痫药物)比服用甲巯咪唑(他巴唑)引起先天性畸形的风险要高得多。随后,美国和欧盟又相继取消了上述两种药品的妊娠禁忌。 事实上,目前我们所服用的药品,很多都在临床试验阶段发现有胚胎毒性或者致畸作用,但在应用过程中并未出现相关报道,这可能与个体差异有关。药物在体内作用的时间长短,对机体产生的影响也是因人而异。我们日常所服的药品说明书上的“孕妇禁用”或“孕妇慎用”并不表示药品会对胎儿造成多大的危害,只是可能在动物实验上发现胚胎毒性,但在人身上并不一定显现出来而已。也就是说这些用药指南只能是“建议”而不是强制性的标准。

所以总结起来就是,虽然甲硫霉素片的药理毒理资料显示可能有胚胎毒性,但对宝宝的发育影响到底是多大,现在没办法给出定论,且这个毒性是否会发生也在一个个体差异,目前并没有充足的大样本量的科研资料能证明这一论点,因此在权衡利弊之后,医生会根据患者实际情况使用该药物,并在服药期间做好孕期监测。

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